1. 규정 준수 및 업계 협력: GMP가 중심 무대를 차지합니다.

규정 준수는 혁신을 주도합니다. 12월 9일, 제2회 2025 제약 장비 혁신 및 고품질{4}}품질 개발 포럼(중국 항저우)에 80+ 전문가들이 모여 EPC 최적화, 스마트 제조 업그레이드 및 위생 장비 규정 준수 관리에 대해 논의했습니다. 316L 스테인리스강 재료 추적성 및 데이터 무결성에 대한 초점이 강화되면서 멸균 공정 및 교차{7}}오염 방지에 대한 글로벌 GMP 요구 사항이 강화되고 있습니다.

더 많은 제약 기업이 위생 장비(예: 스프레이/무균 충전 라인)에 대한 GMP 검사를 통과했습니다. 시장 접근을 위해서는 글로벌 인증(EHEDG, 3-A, FDA CFR 21 Part 11)이 필수가 되었습니다.

2. 새로운 기술 출시: 스마트하고 위생적이며 매우 효율적입니다.

주요 업체들은 규정을 준수하고 효율적인 위생 솔루션을 출시했습니다.

Mettler Toledo IND400 위생 벤치 스케일(CIIE 2025년 11월): IP68/69K 보호, 6000e 정확도, HACCP 및 FDA CFR 21 Part 11 준수를 통해 멸균 구역용으로 설계되었으며 무균 온라인 계량에 적합합니다.

PAC Machinery Audion D542 의료용 실러(2025년 12월 3일): 스테인레스 스틸 구조, 검증 가능/보정 가능, PE/PP/멸균 장벽 재료와 호환 가능, 멸균 약물 포장을 위한 ISO/CE/EN/DIN 준수.

Huayi Aofeng NEW-CONSENS 위생 게이지(칭다오 제약 전시회 2025년 10월): 전체 스테인레스 스틸 플러시 다이어프램, EHEDG/3-A 인증, CIP/SIP 호환; 레이더 레벨 게이지<0.1% accuracy, anti-steam/high-temperature interference.